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求药事管理学习题

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  A. 对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品监督管理部门责令停止使用

  11.由九届人大常委会第十七次会议通过并颁布的《药品管理法》是自( )开始实施的

  18. 负责直接接触药品包装材料和容器的监管的是SFDA内设机构中的( )

  20.利用工作方便,为自己开具处方,骗取精神药品的直接责任人,( )年不具有开具处方权。

  25.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员,必须每( )进行健康检查。

  B设立监测期的新药从批准之日期2年内没有生产的,SFDA可以批准其他药品生产企业生产该新药的申请

  42.由九届人大常委会第十七次会议通过并颁布的《药品管理法》是自( )开始实施的

  47. 我国对上市五年以上的药品,药品不良反应的报告范围是( )不良反应

  C可以在卫生部和国家食品药品监督管理局共同指定的医学、药学专业刊物上介绍

  57.医疗机构配制制剂,须经所在地( )审核同意,由( )批准,发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂。 ( )

  1. 中药一级保护品种的保护期为多久? 申请一级保护的中药品种应具备什么条件?

  5《药品管理法》第四十八条规定“禁止生产,销售假药”,这里提到的“假药”是指?

  1. 非处方药:由SFDA公布的,不需凭执业医师和执业助理医师处方,消费者可自行判断,购买和使用药品

  3. 药品注册申请人:是指提出药品注册申请,承担相应法律责任并在该申请获得批准后,持有药品批准证明文件的机构

  4. 药品批发企业:是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业

  7. 精神药品:是指直接作用于中枢神经系统,大润发赌场官方网址使之兴奋或抑制,连续使用能产生依赖性的药品药品

  8. 补充申请:是指新药申请、已有国家标准药品的申请或进口药品申请经批准后,改变,增加或取消原批准事项或内容的注册申请

  10. 指新药证书的持有者,将新药生产技术转给药品生产企业,并由该药品生产企业申请生产该新药的行为。

  4、答:一.品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品以及国家药品监督管理局认定的特殊管理的药品

  二 国家药品监督管理局或者省级药品监督管理部门明令停止或禁止生产、销售和使用的药品

  二 依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的

  三 提高制药工业竞争力,质量是企业生存竞争基础,但企业往往忽视,政府加强监督,确保质量,从而提高竞争力。

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